Le Groupe ER2i, votre partenaire clé pour la réussite et l’intégration de vos procédés propres

 

BIOTECHNOLOGIE • BIOPRODUCTION

 

Types d’intervention : CONSTRUCTION NEUVE • REVAMPING EXISTANT • EXTENSION DE BÂTIMENT AVEC MAINTIEN DE L’ACTIVITÉ

 

Nos expertises


Procédés & utilités

•   Environnement de thérapie cellulaire
/ Thérapie Génique
•   Fermentation
•   Culture cellulaire
•   Collecte et traitement des effluents bio-contaminés
•   Préparation de solutions injectables
•   Atelier de formulations liquides
•   Fabrication de formes pâteuses
•   Unité de fabrication de formes solides
•   Nettoyage et stérilisation en place
•   Production, stockage et distribution d’eaux purifiées
•   Production et distribution de vapeur pure
et de gaz à usage pharmaceutique
•   Matériel et mobilier

Salles propres & environnements contrôlés

•   Maîtrise des contraintes et des référentiels
BPF / FDA / GMP ISO / MTI
•   Confinement et Biosécurité (BSL1, BSL2, BSL3)
Gestion des décontaminations H2O2 des SAS et des
suites de production
•   Simulation numérique des flux (CFD)
Design prédictif : Validation des pressions,
classe A/B/C/D – ISO 5/6/7/8
•   Gestion des flux / Layout / Aménagement, implantation,
ergonomie
•   Qualification & Validation QC / QI / QO/ QP / PdV

 

 

Bâtiments & chantiers

•   Ingénierie Tous Corps d’Etat intégrée – Structure –
Economie de la construction – Fluides – CVC
•   Maquettage Numérique 3D BIM
•   Maîtrise énergétique et environnementale :
HQE / BEPOS / Effinergie / LEED / BREAM
•   Direction de l’exécution – Ordonnancement –
Pilotage – Coordination de chantier

 

 

 

 

 

 

 


QUELQUES RÉFÉRENCES

Maîtrise d’œuvre – ALLERGAN

Extension & Réhabilitation de bâtiments de laboratoires pharmaceutiques

 

Salles Propres-Extension Pegasus

•  Création de 2 extensions :

   – 6 700 m² : salles blanches ISO 6-7-8, locaux administratifs et tertiaires

   – 2 100 m² : Locaux packaging classés, Magasin sous monitoring

•  Création & Réaménagement de labos R&D biologiques L1/L2

•  Raccordement à un bâtiment en activité sans interruption des utilités

•  Traitement et inactivation des effluents de production

•  Reprise intégrale des finitions intérieures, des systèmes de traitement d’air et utilités.

•  Aménagement d’un Magasin de Stockage de Grande Hauteur

Supermarché Pharmaceutique ISO8

•  Ingénierie TCE   •  Synthèse BIM   •  Economie de la construction

 

Allergan

Pour voir la référence complète : Allergan – Extension & RéhabilitationER2i

 

 


Maîtrise d’œuvre  – GIP GENOPOLE

Réalisation de laboratoires R&D – Création d’une unité de MTI 

 

GIP GenopoleGIP Genopole Réalisation de laboratoires pour le Génopole et l’université Paris Sud dans un plateau existant du Campus d’Orsay.

•  Mise en place d’une unité de MTI classe B de 200 m²

•  Laboratoires de R&D

•  Hôtels à projets

•  Ensemble des utilités (thermique, HVAC, azote liquide, gaz spéciaux)

•  Cryoconservation

 

•  Ingénierie TCE

•  Qualification pharmaceutique •  Dossier accréditation ANSM

GIP Genopole

Photos avant travaux

 

Logo ER2i
Pour voir la référence complète : GIP Genopole – Laboratoires R&D

 

 


Assistance à Maîtrise d’ouvrage – SANOFI

Station de nettoyage en place centralisé

 

Chemische Produktion• Conception et réalisation du système CIP centralisé automatisé pour le nettoyage en place des équipements de production (Upstream & downstream) d’un vaccin, avec ségrégation selon niveaux de confinement des zones de production (activités saines et virales)

• Visa des études fournisseur, suivi de la construction et des coûts, organisation et planification des tests de commissioning, mise au point et qualification

 

•  Qualifications (DQ, IQ et OQ)

•  Planning très ambitieux

•  Planification  des mises en service  complexe

Sanofi

 

Technipharm

 

Pour voir la référence complèteSanofi – Station de nettoyage en place

 


Assistance à Maîtrise d’ouvrage – MERIAL

Bâtiment Recherche et Développement

 

Eaux purifiéesGestion des interfaces entre la Maîtrise d’ouvrage et la maîtrise d’œuvre

•  Lots en charge : Production et distribution des fluides process (Eau purifiée et injectable, vapeur pure), stockage et distribution des gaz à usage pharmaceutique (N2, CO2, O2), station de nettoyage en place, production et distribution des fluides non process, collecte des effluents sains et contaminés, station de neutralisation par CO2, local de stockage cryogénique.

  

•  Etudes de détail, appel d’offre, réalisation

•  Qualification (DQ)

•  Planning et budget très ambitieux

 

Mérial

Pour voir la référence complèteMerial – Bâtiment R&D

Technipharm